恒瑞SHR8554 注射液获准在美开展临床试验

药物传递系统 2020-10-17 12:44:20

恒瑞医药4月18日公告称,近日收到FDA核准签发的允许SHR8554 注射液开展药物临床试验的书面通知。



2016 年 12 月 28 日,恒瑞向 FDA 提交了 SHR8554 注射液的临床注册申请并获受理。SHR8554 注射液是一种靶向 μ 阿片受体(MOR) 的小分子药物,可激活 MOR 受体,适用于疼痛的治疗。 目前国外在研的同类产品为 Trevena 公司开发的 Oliceridine(TRV130),在美国处于 III 期临床研究阶段。


目前我国尚无同类药处于临床研究阶 段或者上市。 截至目前,公司在 SHR8554 注射液研发项目上已投入研发费用约 1250 万元 人民币。