医药海外一周资讯 || 兴证医药新视野(2017.01.16-2017.01.22)

兴证医药健康 2021-01-11 15:29:44
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兴证医药团队(徐佳熹/项军/孙媛媛/霍燃/赵垒/张佳博/黄翰漾


国内医药行业正处变革转型的新时期,新药、新技术实现从0到1的突破很大程度向国外前沿领域看齐,因此海外生物医药的新动态对于国内相关领域的发展方向具有良好的示范和引导作用。为此,兴证证券医药团队专门推出最新力作——立足新技术、新视野的海外一周精华资讯汇总,欢迎各位投资者鉴阅!



海外重磅新闻


  • 喜:FDA将加速审批默克Keytruda联合化疗治疗肺癌的申请

    美国FDA日前表示将加快审查默克公司关于免疫肿瘤学药物Keytruda联合化疗药物治疗肺癌的申请,决定在5月10日决定是否批准默克关于联合PD-I抑制剂Keytruda和化疗药物培美曲赛、卡铂作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)病人一线疗法的申请。


  • 重磅:吉利德乙肝药物Vemlidy获欧盟批准进入欧洲市场

    据悉,欧洲委员会已经授权吉利德的药物Vemlidy进入欧洲市场,这标志着欧盟近十年来首个乙肝病毒(HBV)疗法获批。经过对主席11月批准建议的确认,欧盟点头授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场,可在欧盟28个成员国以及挪威和冰岛进行成年人及青少年HBV感染的治疗。


  • 诺华药物依维莫司通过英国重新审查,作为二线药物治疗肾细胞癌

    英国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定,将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案,依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。而现在由于诺华提供了新的证据,NICE批准将该药物作为晚期肾细胞癌(RCC)的二线治疗药物。


  • 礼来大手笔 近十亿美元收购偏头痛公司

    礼来公司(Eli Lilly and Company )和CoLucid Pharmaceuticals公司联合宣布,礼来将以约9.6亿美元的价格收购CoLucid公司。这一收购将增强礼来公司现有的偏头痛药物产品组合,同时为其后期管道线增加潜力。


  • 百健支付Forward Pharma 12.5亿美元专利赔偿

    近日,百健宣布将支付Forward Pharma (FWP)12.5亿美元,庭外和解了二家公司关于富马酸二甲酯(商品名Tecfidera)的专利纠纷。另外二者还有一个专利官司今年3月会有最终判决,根据这个判决结果百健可能还需向FWP支付1-20%的未来销售提成。FWP因获得一笔巨款股票上扬53%。百健需要赔偿很多专家已经预测到,而且这个和解保住了Tecfidera未来若干年的市场垄断,所以股票仅下滑不到1%。


  • 杰特贝林全球首个A型血有病单链凝血因子产品Afstyla获欧盟批准

    血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布该公司开发的一款血液病治疗药物Afstyla[重组人凝血因子VIII,单链]获得欧盟委员会(EC)批准,用于A型血友病儿科患者和成人患者的治疗。在美国,Afstyla于2016年5月底获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前,Afstyla正在接受其他国家的监管审查,包括瑞士和澳大利亚。


  • 喜讯!赛诺菲2型糖尿病复方新药Suliqua拿下美欧2大市场

    法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)糖尿病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准糖尿病复方新药Suliqua,联合二甲双胍(metformin),用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗,以改善其血糖控制。


新药研发进展


  • Lancet 重磅!瑞格菲尼在治疗晚期HCC的3期临床试验获得成功

    一项国际3期临床试验发现瑞格菲尼可以提高晚期肝细胞性肝癌(HCC)病人的总生存期,这给了此前无药可治的肝癌病人一个更好的选择。这项由拜耳资助、西奈山伊坎医学院Tisch癌症研究所的研究人员领导的在21个国家152各地区进行的临床试验数据最近发表在《Lancet》上。


  • 重磅:Sunovion药物dasotraline治疗注意力缺陷多动症2/3期临床试验获成功

    Sunovion Pharmaceuticals新药候选物dasotraline的2/3期临床试验数据表明,该药与安慰剂相比,可显著改善注意力缺陷多动症(ADHD)未成年患者的病情。dasotraline是一个新的化学药物,是一个多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。目前该药正在美国进行临床试验检测其治疗成年人和未成年人ADHD及成年人过胖暴食症的疗效。


  • 艾伯维公布丙肝药物III期临床研究数据,应答率接近100%

    近日,在美国波士顿举行的第67届美国肝病研究学会(AASLD)年会上,国际生物制药巨头艾伯维(AbbVie)公布了两项针对超过700名来自中国大陆、台湾和韩国的奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林治疗基因1b型慢性丙型肝炎患者的III期临床研究数据。数据显示,无论患者以往是否接受过干扰素抗病毒治疗、是否合并代偿性肝硬化,在接受为期12周的奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林治疗后持续病毒学应答(SVR12)为99.5%至100%,实现临床治愈,耐受性好,没有患者因不良反应停药。


  • III期随机临床研究结果显示Nivolumab在经治晚期胃癌患者中展现出良好的疗效并提高了生存率

    百时美施贵宝公司1月19日日宣布了名为ONO-4538-12的临床研究结果,该研究显示Nivolumab使得标准疗法治疗无效或不耐受的经治晚期胃癌患者的死亡风险显着降低了37%(HR 0.63;p<0.0001),而目前针对此类患者尚无标准治疗。


前沿科学研究


  • Science子刊:揭示出癌症免疫疗法新靶标---TNFR2

    在一项新的研究中,来自美国麻省总医院(MGH)的研究人员发现新的证据证实肿瘤坏死因子受体II(TNFR2)可能是免疫肿瘤学疗法(诱导病人免疫系统抵抗癌症)的一种主要靶标。TNFR2在很多类型的癌细胞和免疫抑制性的调节性T细胞(Treg)的表面上表达。Treg细胞浸润到肿瘤中,抑制免疫系统活性。


  • Theranostics: 重磅!新方法可以将脑部药物浓度提高100倍!

    免疫治疗已经被证明对多种疾病有效,但是要治疗脑部疾病,抗体面临的第一个障碍就是血脑屏障。在一项新研究中,来自瑞典马普萨拉大学的研究人员开发了一种新抗体,可以将脑部的药物浓度提高100倍,相关研究成果近期发表在《Theranostics》上。

  • Cancer Cell: 科学家揭示肺腺癌治疗新靶点 候选药物已进入临床试验阶段

    美国梅奥诊所的研究人员发现一个癌基因能够促进肺癌发生。相关研究结果发表在国际学术期刊Cancer Cell上,梅奥诊所的研究人员提供证据表明Ect2能够驱动肺腺癌肿瘤形成。“这篇文章首次确定了Ect2能够参与体内肿瘤形成,还发现了Ect2在肺腺癌细胞中的一个与核糖体有关的新功能。”文章高级作者Alan Fields这样说道。